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25 Jun 2013

IMPLANTES MAMARIOS APROBADOS POR LA FDA (JUNIO 2013)

Autor: Ruben F.Garcia-Guilarte Categorias: Prótesis mamarias

Ante las nuevas notificaciones-aprobaciones de la FDA acerca de los implantes mamarios aprobados me veo obligado a indicar la situación actual y a aclarar algunos aspectos.

Implantes mamarios aprobados para aumento de pecho

El 14 de junio de 2013 la FDA aprueba el avance en implantes mamarios de la marca MENTOR en su relleno, lo que ellos denominan MEMORYSHAPE BREAST IMPLANT(Ver nota de prensa), dado que tiene una tasa de complicaciones y una evolución similar a la de los implantes previamente aprobados. En dicha mención lo que indican es que el “cross-linking” de este nuevo gel cohesivo es superior a la del gel anterior siendo actualmente más firme, lo que denominan como gel estable en el tiempo (gel empleado para implantes anatómicos). El anterior diseño de implantes mamarios ya había sido aprobado en 2006 y comercializado desde entonces.

El 20 de febrero de 2013, ocurrió lo mismo para ALLERGAN. Aprueban el nuevo de relleno para los implantes 410 (anatómicos) indicando que es un gel más cohesivo que el aprobado para los implantes Natrelle de esta misma marca. Sus implantes mamarios ya habían sido aprobados desde 2006 y esta última se trata de una evolución.

El 9 de marzo de 2012 se aceptan por la FDA los implantes mamarios de la marca SIENTRA, pasando tal y como indican a ser los 3 implantes mamarios autorizados por este organismo (With today’s approval, there are now three FDA-approved silicone gel-filled breast implants in the U.S. manufactured by Allergan, Mentor and Sientra) tal y como se menciona enhttp://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm295437.htm dado que los implantes de Mentor y Allergan (http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ucm337824.htm) ya habían sido aprobados en 2006, bajo las denominaciones de Me,orygel para Mentor ((http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ucm337827.htm) y Natrelle para Allergan (http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ucm337824.htm).

marca implantes mamarios aprobados fda aumento de pecho

Por todo lo anterior, en Europa teníamos la opción de usar en nuestras cirugías de aumento de pecho los implantes MemoryShape de Mentor y 410 de Allergan con gel tipo Cohesivo antes que los estadounidenses dado que los requerimientos son menos exigentes, lo cual es tanto beneficioso como perjudicial (evolucionamos más rápido pero con menos “seguridad relativa”).

Si quieres ampliar la información sobre prótesis e implantes mamarios ponemos a tu disposición estos artículos:
5 puntos claves a tener en cuenta cuando eliges la prótesis mamaria para tu aumento de pecho
Calidad en los implantes mamarios
Tipos de prótesis para aumento de pecho

Si quieres ver otras alternativas de cirugía mamaria, entra en nuestra sección de reducción de senos.

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30 comentarios

Dr. Guilarte 06/27/2018

Hola Laura,
en Europa no están aceptados y en USA tampoco por lo que los desconozco.
Gracias. Un saludo.
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Laura 06/26/2018

Buen día Dr
Quisiera saber si conoces los implantes marca bella gel y si están aprobados para ser usados.
La Corporación q los fabrica es Hans biomed ubicada en Corea del Sur.
Son los implantes que me han ofrecido ponerme en Colombia Sur América
Gracias de antemano.
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Dr. Guilarte 05/04/2018

Hola María,
desde mi punto de vista debe evitar implantes macrotexturizados como es el caso de Allergan. Mi consejo sería emplear unos implantes de la marca Mentor aunque lo fundamental en su caso será retirar por completo la cápsula periprotésica que tiene alrededor de sus implantes.
Muchas gracias. Un saludo.
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Maria 04/23/2018

Buenos días doctor, yo estoy operada y se me ha encapsulado uno de los pechos, tengo que volver a operarme, pero estoy en duda de que prótesis me viene mejor para mi caso actualmente tengo Allegan. Un saludo
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Dr. Guilarte 04/19/2018

Hola Gabriela
los implantes CUI de Allergan ya no se fabrican, ahora el modelo barato de Allergan es el BRST.
Gracias. Saludos.
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Gabriela 04/18/2018

Buenas tardes,

Los implantes cui de Allergan esta aprobados por la FDA?.
porque mi criujando me ofreció por la cui que es mas barato que mentor.
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Dr. Guilarte 04/08/2018

Hola Gabriela
no conozco esa marca de Implantes mamarios al no estar aceptados ni en Europa ni en USA.
Saludos.
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Gabriela 04/06/2018

Buenas Dr, que opina sobre los implantes Iselane?
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Dr. Guilarte 03/26/2018

Hola Rosaura,
ni están aprobado por la FDA ni por la UE. Por esto mismo no los recomendaría.
Saludos.
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Rosaura Rodeiguez 03/26/2018

Hola doctor, quisiera saber si los implantes Bellgel están aprobados por la FDA y si usted los recomienda
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Dr. Guilarte 03/19/2018

Hola Ivi,
es uno de las marcas en las que confiamos para prótesis redondas por lo que los consideramos muy buenos.
Saludos.
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ivi 03/13/2018

Dr los implantes motiva son buenos
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Dr. Guilarte 03/12/2018

Hola Rosa,
siento tener que indicarle que Sebbin no está aprobada por la FDA.
Saludos.
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rosa veliz 03/10/2018

Buenas noches Dr. me gustaría sabe si la marca de prótesis SEBBIN esta aprobada por la FDA y es recomendada o usada en otros países?….. seria tan amable de desejarme las dudas,gracias.
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Dr. Guilarte 01/09/2018

Buenos días Yadira,
desde nuestro punto de vista es mejor evitar los implantes con macrotexturización como es el caso de los implantes Allergan. Por ello, creemos que la mejor opción actual es la marca Mentor.
Gracias. Un saludo.
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Yadira 12/29/2017

Hola me quiero operar y me ofrecen los implantes de marca Allergan. Quisiera saber su opinión acerca de estos
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Dr. Guilarte 11/19/2017

Buenas tardes,
a mi personalmente esta marca no me da la confianza de otras como puede ser Mentor.
Gracias. Un saludo.
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adriangely 11/18/2017

Doctor quisiera saber que opina de los implanteS franceses marca ARION
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Dr. Guilarte 11/06/2017

Buenos días Lorena,
actualmente todavía no tienen el aprobado FDA pero es cuestión de tiempo pues ya lo han solicitado y están en el proceso de aprobación.
Sin duda hablamos de una buena marca de implantes que ha revolucionado el mercado y que sin duda muy pronto se posicionará entre los mejores.
Gracias. Un saludo.
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lorena 11/06/2017

buenas tardes me gustaria saber si los implantes motiva si estan aprobados por la FDA?
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Dr. Guilarte 07/27/2017

Buenos días Jenny,
siento tener que indicarle que no conozco esa marca de implantes mamarios.
Gracias. Un saludo.
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Jenny 07/26/2017

Buenos Dias doctor quería saber sobre los implantes kangning. Gracias por su atención
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Dr. Guilarte 07/26/2017

Buenos días,
no he oido esta marca de prótesis en mi vida por lo que no creo que sea una marca muy aconsejable.
Gracias. Un saludo.
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Linda 07/26/2017

Hola me gustaria saber si la marca de protesis knoxturelle esta recomendada?? Me voy a operar y me estan ofreciendo estas protesis y me gustaria saber si son recomendables gracias saludos
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Dr. Guilarte 07/03/2017

Buenos días Alejandra,
desconozco cuál es esta marca de implantes.
Muchas gracias. Un saludo.
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Alejandra 06/30/2017

Buenas me.voy a operar y me.estan vendiendo los implantesnarca kangning, me puede decir que tal.son?
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Dr. Guilarte 04/11/2017

Buenas tardes Shiomara,
siento tener que indicarle que no conozco esta marca de implantes mamarios pero al menos en España no está autorizado su uso para aumento de pecho.
Gracias. Un saludo.
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SHIOMARA 04/11/2017

BUENAS , QUISIERA INFORMACION SOBRE LOS IMPLANTES ISD
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Dr. Guilarte 02/24/2017

Buenos días María,
los implantes de CUI ya no se fabrican, han pasado a ser los BRST de Allergan, en concreto su gama baja.
En cualquier caso, ninguno de los implantes que indica están aceptados por la FDA.
Muchas gracias.
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Maria 02/23/2017

Buen dia Dr. Sabrá si el gel de los implantes Cui y Motiva están aprobados por la FDA?. Gracias
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